NOME DO PRODUTO: CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO WELL LEAD PLUS Registro MS: 10150470395 DADOS PRODUTO REGISTRO ANVISA Nome técnico: Cânula para Traqueostomia sem balão Well Lead. Matéria Prima: PVC Método de Esterilização: Oxido de Etileno Produto Estéril: ( x )Sim ( ) Não Validade: 5 anos. FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO.DESCRIÇÃO DO PRODUTO: Composta em PVC (Cloreto de Polivinila) para uso médico, atóxico; sua ponta distal arredondada suaviza o trauma na hora da inserção do produto. Obturador para facilitar a inserção em polipropileno, com impressão do calibre e gravação indelével. Possui linha radiopaca. Para auxiliar a fixação, a cânula dispõe de hastes flexíveis que podem ser ajustadas ao paciente para sua maior comodidade, acompanha cadarço para fixação. Na ponta proximal a conexão de 15 mm compatível com as conexões do circuito; a indicação do diâmetro está na asa de fixação que sustenta o tubo. INDICAÇÃO DE USO: A Cânula para Traqueostomia sem balão Well Lead é indicada para uso nas seguintes condições: • Procedimentos simples de ventilação se revelam inadequados (máscara de oxigênio, cateter nasal, intubação endotraqueal); • Acesso direto à árvore traqueobrônquica para a remoção de secreções; • Substituição ao uso prolongado de sondas endotraqueal; • Aspiração de alimento na árvore traqueobrônquica em pacientes com doenças neurológicas incontroláveis. INSTRUÇÕES DE USO • Antes de utilizar, desaperte a flange do obturador e verifique se o obturador pode ser retirado da cânula. Reintroduza o obturador; • Pode ser aplicada ao tubo exterior e à ponta do obturador uma pequena quantidade de lubrificante solúvel em água para facilitar a inserção; • Introduza a cânula de traqueostomia de acordo com as técnicas médicas correntemente aceitas; • Fixe a cânula de traqueostomia com o fixador de cânula; • Introduza a cânula interior à cânula de traqueostomia e assegure que a cânula esteja seguramente inserida; • Remova a cânula interior (inner cânula) periodicamente para assepsia. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Tubo principal: PVC, Inner cânula: PVC, Placa de fixação: PVC, Obturador: Polietileno, Linha radiopaca: PVC, Conector: Polipropileno, Fixador: Terylene.FORMA DE APRESENTAÇÃO EMBALAGEM Embalada individualmente composta de Tyvek e blister rígido em PVC e posteriormente em embalagem secundária. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO Armazenar em local seco, limpo e ao abrigo de poeiras, em temperatura de armazenamento: entre -5°C e +50°C.PRECAUÇÕES/CONTRA-INDICAÇÕES • Verificar segurança de todos os conectores do sistema de respiração ao estabelecer o circuito e freqüentemente depois disso; • Umidificar adequadamente os pacientes para minimizar a incrustação do lúmen da cânula de Traqueostomia e evitar danos na mucosa traqueal; • Assegurar a livre passagem do lúmen do tubo de traqueostomia através de uma sucção regular.