DESCRIÇÃOA sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO – Fio de Sutura é do tipo não absorvível, estéril composta por um fio de poliamida de cadeia alifática longa de polímeros de nylon 6 e nylon 6.6. O produto é apresentado nos diâmetros 6-0 a 0, apenas com uma agulha cirúrgica.As agulhas cirúrgicas são compostas por aço inoxidável da série “AISI 420” (tipo, curvatura e tamanhos da agulha e fio, ver “Modelos comerciais do produto”, neste). O produto atende às especificações estabelecidas pela Norma ABNT NBR 13904 – Fios para Sutura Cirúrgica,Farmacopéia Brasileira e pela Farmacopéia Americana (USP) para Suturas Cirúrgicas não absorvíveis.INDICAÇÃOA sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO – Fio de Sutura é indicada para uso em aproximação geral de tecidos macios e ou ligaduras, procedimentos cuticulares e plásticos. AÇÃOA sutura de NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO – Fio de Sutura causa uma reação inflamatória mínima nos tecidos. CONTRA-INDICAÇÕES Por causa da perda gradual da força tensil, o que pode ocorrer por um período prolongado de tempo in vivo, a sutura não deve ser usada onde há necessidade de retenção permanente da força tensil. É contra-indicado em procedimentos onde haja o contato prolongado com soluções salinas (tratos biliar e urinário), podendo resultar na formação de cálculos. Este produto não é indicado para procedimentos de uso neurológico, cardiovascular e oftálmico.ADVERTÊNCIAS Dispositivo só deverá ser utilizado por ou sob orientação de cirurgião segundo técnicas cirúrgicas aplicáveis e só deverá ser manipulado por pessoal qualificado. Não utilizar dispositivo para outros fins que não aqueles recomendados pelo fabricante. Não re-esterilizar. Descartar produto aberto e não utilizado, descartar sobras. Não utilizar se embalagem estiver violada ou molhada. Descarte de suturas utilizadas: Perigo de contaminação biológica– adotar medidas de descarte internas, considerando risco de contaminação biológica e materiais perfurocortantes. Descarte de suturas não utilizadas – Material perfurocortante – adotar medidas de descarte internas para materiais perfurocortantes. Os procedimentos de descarte do produto devem ser adotados pelas unidades de saúde, hospitais, clínicas e quaisquer usuários respeitando a legislação sanitária vigente para descarte de resíduos hospitalares. Na manipulação deste produto, devem ser tomados cuidados para que seja feito de modo asséptico. Não utilizar o produto além do prazo de validade Para suturas externas: como produto de uso transitório ou de curto prazo, deve ser removido por profissional qualificado ou serviço de emergência hospitalar quando aplicável, com prazo indicado de 4 a 10 dias após a sutura. Este prazo pode ser alterado, de acordo com o entendimento do cirurgião, levando-se em conta as diversas variáveis envolvidas: condições clínicas do paciente, tipo de cirurgia realizada e demais condições que afetem a cicatrização.PRECAUÇÕES No manuseio deste ou de qualquer outro material de sutura, cuidado deve ser tomado a fim de evitar estragos no manuseio.Evite estragar a sutura esmagando ou amassando durante a aplicação pelo uso do instrumental cirúrgico como as pinças e os porta-agulhas. Como muitos materiais de sutura um adequado e seguro nó é requerido na devida técnica cirúrgica a ser aplicada, apertos planos ou quadrados, com passagem adicional como garantia do cirurgião pela sua experiência. O uso adicional de passagens pode ser particularmente apropriado quando em nós de monofilamentos. Para evitar estragos nas pontas das agulhas e no corpo, pince a agulha numa área de 1/3 a 1/2 da distância entre o fim da agulha até a ponta. Usuários devem exercer com cuidado o manuseio de agulhas cirúrgicas afim de evitar inadvertidos furos com as suturas.MODO DE USAR- O fio de sutura deve ser retirado de sua embalagem somente em condições assépticas.- Abrir o envelope com as mãos protegidas por luvas e somente no momento da cirurgia.- Tirar o fio cuidadosamente de sua embalagem, colocando-o sobre o campo cirúrgico.- Caso o fio não seja totalmente utilizado, deve ser descartado.- Não deve ser re-esterilizado nem re-processado.- Utilizar a quantidade de sutura necessária, de acordo com a extensão da ferida cirúrgica. Para uma segurança do nó cirúrgico é necessário uma técnica “standard”, feita com umnó “chato”, nós “quadrados” e se necessário, laçadas suplementares, de acordo com a circunstância cirúrgica.