FÓRMULACada frasco-ampola de pó contém:Benzilpenicilina Potássica: 20.000.000 UICada frasco-ampola de diluente contém:Sulfato de Gentamicina: 1,660 gVeículo q.s.p.: 30 mLINDICAÇÕES:O GENTOPEN é uma associação bactericida de antimicrobianos, composta por Benzilpenicilina Potássica e Sulfato de Gentamicina, que atuam nos micro-organismos Gram-positivos e Gram-negativos respectivamente, indicado no tratamento de infecções agudas e superagudas causadas por agentes sensíveis. Agentes etiológicos susceptíveis: BOVINOS: Arcanobacterium pyogenes, Pasteurella haemolytica, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis e Streptococcus pyogenes. EQUINOS: Staphylococcus aureus, Streptococcus equi e Streptococcus pyogenes.MODO DE USO E DOSAGEM:Trata-se de um produto injetável, que pode ser aplicado pela via intramuscular e intravenosa, utilizando agulha hipodérmica e seringa estéreis. A aplicação intramuscular pode ser realizada no músculo glúteo, região posterior da garupa (músculos semitendinoso e semimembranoso) ou na tábua do pescoço, já a administração intravenosa deve ser aplicada na veia jugular, na região média do pescoço. Bovinos e Equinos: A dosagem recomendada do produto é de 1 mL para cada 21 kg a 1 mL para cada 12,5 kg de peso vivo, o que equivale a 24.000 UI a 40.000 UI de Benzilpenicilina Potássica e 2,000 mg a 3,320 mg de Sulfato de Gentamicina por kg de peso. Administrar o produto com o intervalo de 12 horas e o tratamento deve durar de 3 a 5 dias. Recomenda-se a continuidade do tratamento por um período não inferior a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas. A posologia deve ser alterada conforme a gravidade do quadro, mas somente a critério do Médico Veterinário.PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIASAgitar bem o produto antes da aplicação para que ocorra uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto. Fazer anti-sepsia prévia no local da administração antes da aplicação obedecendo às dosagens indicadas. Em aplicações intramusculares quando a dose for maior que 20 mL, recomenda-se dividi-la e aplicá-la em locais diferentes. O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. As funções renal, hepática e hematopoiética devem ser acompanhadas durante terapia prolongada. Administrar de maneira conservadora em animais de reprodução, prenhes ou neonatos. Caso ocorra uma reação alérgica, suspender a administração do produto imediatamente.EFEITOS COLATERAISAs reações alérgicas à Benzilpenicilina têm como sinais clínicos principais, erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia. Tratamentos prolongados, ou em altas doses de Gentamicina, podem causar ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade. Pode ocorrer reação de hipersensibilidade após a aplicação.CONTRAINDICAÇÕESNão administrar o produto em animais com histórico de hipersensibilidade às benzilpenicilinas e aos aminoglicosídeos. Não aplicar em animais com graves disfunções renais, pois há risco de nefrotoxicidade.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASA Benzilpenicilina é inativada em soluções contendo Complexo B e Vitamina C. A Fenilbutazona e o Ácido Acetilsalicílico competem pelos locais de ligação da penicilina, aumentando a concentração sérica deste antibiótico. Os antimicrobianos bacteriostáticos, como exemplo, as tetraciclinas, antagonizam a atividade antibacteriana das penicilinas G. O uso simultâneo da Gentamicina com Anfotericina-B parenteral, Bacitracina parenteral, Polimixinas, Cefalotina, Ciclosporina, Estreptomicina, Vancomicina, alguns diuréticos como Ácido Etacrínico parenteral, Tiazidas, Furosemida parenteral, podem potencializar os efeitos ototóxicos ou nefrotóxicos. A administração simultânea ou sequencial de gentamicina com Metoxifluorano, Halotano e outros anestésicos inalatórios, Fenobarbital, relaxantes ou bloqueadores neuromusculares pode potencializar o bloqueio neuromuscular. Não devem ser administrados ao mesmo tempo dois ou mais aminoglicosídeos ou um aminoglicosídeo com Capreomicina pela maior possibilidade de produzir ototoxicidade e nefrotoxicidade. Não é recomendado administrar GENTOPEN junto com Probenecide, pois sua associação pode prolongar por muito mais tempo a meia vida da Penicilina, por ter maior afinidade pelos receptores responsáveis por sua secreção ativa nos túbulos renais proximais.CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTOConservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIABOVINOS: ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 18 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO. LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 4 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO. A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.