lunocitinibUSO VETERINÁRIOComprimido oral para CãesFÓRMULACada 100 g contém:Ilunocitinib................................2,4 mgExcipiente q.s.p....................100,0 mgINDICAÇÕES DE USOZenrelia é indicado para controle do prurido associado àdermatite alérgica e controle da dermatite atópica em cães.DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃOZenrelia é um comprimido de ilunocitinib que deve seradministrado por via oral, uma vez ao dia, na dose de 0,6 a0,8 mg de ilunocitinib/kg de peso corporal. Zenrelia pode seradministrado com ou sem alimentosPara cães com mais de 75 kg de peso corporal, administraruma combinação adequada de apresentações disponíveisde Zenrelia.MODO DE AÇÃOZenrelia é um componente da classe das pirimidinas, inibidorsintético da Janus Kinase (JAK). Ilunocitinib não é consideradoum corticosteroide ou anti-histamínico.O ilunocitinib inibe a função de uma variedade de citocinaspruritogênicas, pró-inflamatórias e relacionadas com alergias.O ilunocitinib tem alta potência para inibição de JAK1, JAK2e TYK2.FARMACOCINÉTICAO ilunocitinib é rapidamente absorvido e excretado por viabiliar/fecal após administração oral em cães. Após uma únicaadministração oral ou intravenosa de ilunocitinib a 0,8 mg/kg, abiodisponibilidade oral média com base na área sob a curvadesde o momento da administração até a última quantificaçãoplasmática (AUCúltimo) foi de 76% em animais alimentados e de60% em animais em jejum. A concentração plasmática máxima(Cmax) e a AUC foram 120% e 45% maiores, respectivamente,em cães alimentados quando comparados a cães em jejum.A meia-vida do ativo para administração oral é de 5,0 horas.ADVERTÊNCIASAvisos de segurança do usuárioNão é para uso em humanos. Mantenha este medicamento forado alcance das crianças. Lave as mãos imediatamente apósmanusear os comprimidos. Em caso de ingestão acidental,procure atendimento médico imediatamente.CONTRAINDICAÇÕESZenrelia não deve ser administrado a cães que possuamsensibilidade ao ativo Ilunocitinib e que tenham menos de 12meses de idade.REAÇÕES ADVERSASControle da Dermatite AtópicaEm estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação docontrole da dermatite atópica, as reações adversas foramobservadas em uma proporção semelhante nos grupos placeboe tratado. As reações adversas graves foram raras.Embora uma percentagem mais elevada de cães no grupotratado com Zenrelia tenha reduzido a contagem de glóbulosbrancos (eosinófilos, neutrófilos e linfócitos) e aumentado ahemoglobina corpuscular média (HCM) em comparação comcães tratados com placebo, as médias do grupo para todas asvariáveis hematológicas permaneceram dentro do normal.Controle do Prurido Associado à Dermatite AlérgicaEm estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação docontrole do prurido associado à dermatite alérgica, as reaçõesadversas foram observadas em uma proporção semelhantenos grupos placebo e tratado. As reações adversas gravesforam raras.Embora um pequeno número de animais tratados com Zenreliativesse reduzido reticulócitos absolutos e contagens deglóbulos brancos, e elevado número de glóbulos vermelhosnucleados, em vários momentos durante o estudo, as médiasde grupo para todos os parâmetros hematológicospermaneceram dentro dos intervalos normais em todosos momentos.Dos parâmetros químicos séricos, as médias de triglicérides ecolesterol foram ligeiramente elevadas no grupo tratado comZenrelia em comparação com o grupo placebo. Essasalterações foram leves e não resultaram em quaisquersinais clínicos.PRECAUÇÕESA segurança de Zenrelia não foi avaliada em cães reprodutores,gestantes ou lactantes.A segurança de Zenrelia não foi avaliada em associação comglicocorticoides, ciclosporina ou outros agentesimunossupressores sistêmicos.